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辉瑞授权派格开发GKA类糖尿病领域前沿药物

时间:2016-12-13 17:00 作者:生物观察
 

 

 

2016年12月13日,辉瑞公司和派格生物医药(苏州)有限公司在苏州签署关于GKA类糖尿病药物授权开发协议。根据协议,辉瑞将授权派格开发适合中国患者的糖尿病领域前沿的葡萄糖激酶激动剂类药物,为中国超过1.14亿的糖尿病患者带来福音。这一项目的签署也标志着辉瑞开启与中国本土企业在新药研发方面新的合作模式,有助于更快地向中国市场引入中国患者所迫切需要的创新药物。加速适合中国患者的药物创新医药产业关系全民健康,市场需求巨大。“提升我国创新能力,实现在生物医药方面的技术突破,应对中国未满足的医疗需求”成为十三五规划中的重点方向。基于此背景,辉瑞依托其雄厚的研发资源和能力,积极探索创新产品引进中国的新思路,造福中国乃至全球的患者。作为一种新的尝试,辉瑞将从其研发产品线中选择一些适合中国患者疾病谱而且有着较高治疗需求的早期研发项目,通过知识产权和市场授权等形式,将项目及其所附带的专有技术等资源,授权给在相关领域具有研发实力及创新潜力的本土企业,进一步开展本地化开发。随着本土企业研发能力的提升,辉瑞将有望与之开展更多形式的合作,在加快新药引入的同时,积极促进本土企业创新能力的提升,从而助力中国成为全球制药创新的重要力量,推动中国医药产业迈向更高水平。
“此次合作将帮助辉瑞探索在中国引进创新药新的思路和模式。”辉瑞全球创新医疗中国总经理单国洪先生说,“在过去,跨国药企的通常做法是把在欧美市场已上市的药物引进中国。通过此次合作,辉瑞将以中国患者迫切的医疗需求为出发点,遴选适合的研发项目,并联合有力的本土合作伙伴,为中国患者研发出所需要的药物。” GKA项目有望为糖尿病患者带来新的治疗手段中国是全球糖尿病第一大国。国内成年人患糖尿病比率为11.6%,患者数超过1.14亿。糖尿病及其带来的各类并发症给社会和个人及家庭带来了沉重的医疗负担。但目前只有26%的患者接受了降糖治疗,其中不到40%的患者血糖得到了有效控制1。不断创新为中国广大的糖尿病患者带来更好、更有效的创新药物,是辉瑞和派格共同的目标。本次签约的项目是目前糖尿病药物研发领域的新类别:葡萄糖激酶激活剂。葡萄糖激酶作用于胰岛β细胞和肝脏,刺激胰岛素分泌,加强肝脏对葡萄糖的再摄取,减少糖原输出2。同时,GKA可以避免现有降糖药的低血糖风险,保护β细胞功能和长期使用不影响体重。本次签约的创新药物有望为广大糖尿病患者提供全新的治疗方案,有助于缓解糖尿病这一严重的公共卫生难题。本次签约的GKA项目已由辉瑞成功完成全球临床2a阶段实验。该化合物的疗效和安全性已经在全球几百名患者中得到验证。签约后,辉瑞将在中国大陆和港澳台地区内授权派格对该药物进行进一步研究和开发,并提供研发知识、前期临床数据和专有技术等方面的支持。
“派格作为药物研发创新的生物医药公司,自创立以来,一直专注糖尿病和多种代谢疾病创新药的研究和开发工作。公司在糖尿病等领域药物研发的关键环节掌握核心技术,并积累了多年的开发经验和资源。”派格总裁兼首席执行官徐敏博士表示:“派格通过自主研发的用于治疗2型糖尿病的创新药物PB-119等创新产品,积累了在中国的新药研发及管理经验,结合辉瑞全球领先的研发能力,这种合作模式可以很好地发挥派格和辉瑞各自的优势,创造出双赢甚至是多赢的局面,为医生和患者带来新选择。我们希望尽快推动GKA项目在中国的开发进程,推动这个国外开发的创新药物项目尽快进入中国市场。未来,派格将结合自主开发的药物以及跨国企业的创新产品,为中国乃至全球的广大糖尿病患者提供更加有效和更多更有价值的治疗选择。”