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国内肿瘤靶向药物上市图谱

时间:2018-12-28 19:00 作者:未知
 

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本文转载自“新浪医药”。1、靶向药物:抗肿瘤药的二次革命恶性肿瘤,可以简单理解为细胞的生长“不听使唤,失去控制”,无限增殖且侵袭身体的毗邻部位而扩散到其他器官。不断加剧的环境污染、不断增大的生活压力等因素使得恶性肿瘤发病率逐年升高。目前,恶性肿瘤已取代心血管疾病成为致死率最高的疾病。
图1 全球癌症发病及死亡人数
图2 中国癌症发病及死亡人数幸运的是,快速发展的基因诊断及靶向治疗技术实现了恶性肿瘤的精准诊疗,部分患者五年生存时间不再是奢望。肿瘤治疗中,约90%的患者会用到抗肿瘤药物,但抗肿瘤药物种类繁多、作用机理和临床适应症等差异性大和针对性强。传统化疗药物主要阻止DNA、RNA或蛋白质的合成,干扰细胞分裂周期,阻断细胞增殖,抑制肿瘤生长,但特异性差,毒副作用大。1997年,首款靶向药物利妥昔单抗经美国FDA批准进入临床试验,使BCR-ABL突变慢性白血病患者5年存活率由30%跃升至89%,实现了抗肿瘤药物的二次革命。自此,特异性强、副作用小的分子靶向药物为肿瘤个体化治疗提供新思路。2、靶向药物:抗肿瘤用药主力植物生物碱、免疫抑制剂、烷化剂、铂类化合物等属于传统抗肿瘤药物,2012年-2016年,我国抗肿瘤药物中植物生物碱和其他天然药的市场份额仍然最大,但市场份额已缓慢下降;靶向药物的市场份额则逐年增加,有望成为抗肿瘤药物市场最大的品类。根据SFDA南方医药经济研究所数据,2016年16个重点城市样本医院抗肿瘤药采购金额中,单抗药及小分子靶向药市场份额分别在11.8%、13.4%,靶向类抗肿瘤药用量共占到25%。
图3 2012-2016年多种抗肿瘤药物医院市场份额变化 靶向药物分为单克隆抗体类和小分子抑制剂,通过抑制肿瘤原癌基因产物或其信号传导通路,因此主要针对肿瘤细胞发挥作用,减少了对正常细胞的杀伤,全身毒副作用明显降低。2017年全球TOP10肿瘤药销售额合计522.52亿美元,其中靶向药物有9个,销售额477.18亿美元,占比高达91.32%。
图4 2017年全球TOP10重要药物销售额占比靶向药物俨然已为抗肿瘤用药主力,同时国家相关政策,如零关税与较大幅度降低增值税相结合、国家谈判入医保,也使得抗肿瘤用药惠及更广大的患者群体。3、国内肿瘤靶向药物上市图谱靶向药物原研厂家几乎为欧美巨头公司,我国靶向药物上市时间通常晚于欧美国家。目前已有约30种肿瘤靶向药物在国内上市,药品可及性大大增强,这才是国内肿瘤患者着实关心的。下面笔者就为大家梳理下目前国内已上市的肿瘤靶向药物。非小细胞肺癌表1 国内已上市的非小细胞肺癌靶向药物